460亿巨头新突破!智飞生物两大疫苗申请生产注册获受理,能否拯救业绩?
日期:2025-06-08 16:43:39 / 人气:24
一、核心事件:两大疫苗管线研发获突破
6月5日晚间,智飞生物发布公告,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”申请生产注册获国家药监局受理。就在5月30日,该公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑疫苗)申请生产注册也获受理。一周内两大重要疫苗管线取得进展,在当前业绩承压背景下,为智飞生物带来新的希望。

二、15价肺炎疫苗:有望成国内首个,市场潜力巨大
(一)肺炎疫苗市场现状
肺炎链球菌是引发婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,能导致多种疾病。据全球疾病负担研究,2021年该病菌是全球下呼吸道感染发病和死亡比例最高的病原体。国内市场上以13价肺炎疫苗为主,目前仅有辉瑞制药的沛儿13、沃森生物的沃安欣和康泰生物的维民菲宝三款获批销售。辉瑞制药在全球肺炎疫苗市场占据龙头地位,2020年其13价肺炎疫苗全球销售额达58.5亿美元。沃森生物是国内首家、全球第二家自主研发并上市13价肺炎疫苗的企业,2024年中国市场份额第一,还开始出口部分东南亚国家。康泰生物13价肺炎疫苗2022年获批,批签发量增长迅速,加剧了市场竞争,导致沃森生物批签发量下降。
(二)智飞生物15价肺炎疫苗优势
智飞生物研发的15价肺炎球菌结合疫苗涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内优势血清型分布,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。若上市,将成为国内首个15价肺炎疫苗,相比现有的13价肺炎疫苗,将具备强大的市场竞争力,有望对肺炎预防市场竞争格局产生重要影响。同时,该疫苗与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、处于I/II期临床试验阶段的26价肺炎球菌结合疫苗将形成协同效应,进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵,强化市场地位,提升竞争力。
三、四价流脑疫苗:丰富产品矩阵
智飞绿竹研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗申请生产注册获受理,进一步丰富了公司的产品管线。该疫苗的加入将与公司其他疫苗产品共同构成更完善的产品体系,满足市场多样化需求,增强公司在疫苗市场的综合竞争力。
四、业绩承压:创新药成救命稻草
(一)财务状况
2024年,智飞生物实现营业收入260.7亿元,同比下降50.74%;净利润20.18亿元,同比下降74.99%。今年第一季度,公司收入23.74亿元,同比下降79.16%,归母净利润转亏,净亏损为3.05亿元,已连续三个季度出现净亏损。在近日的业绩说明会上,公司坦言经营困难,2024年二季度起因HPV等核心产品销量大幅下降,各项财务指标波动较大。
(二)应对策略
自2023年起,智飞生物积极寻找新商业机会,2025年核心工作是“去库存、收回款、降负债”,同时加快自主产品上市节奏。持续加强自主研发,加快在研管线进度,以应对当前的经营困境。
五、研发投入:行业第一梯队
2022 - 2024年,智飞生物研发投入分别为11.13亿、13.45亿和13.91亿元,处于疫苗行业第一梯队。公司在九大技术平台之上形成了流脑疫苗、肺炎疫苗、肠道疫苗等八大产品矩阵,体现了较强的科研创新能力和对研发的重视。
六、疫苗行业现状与挑战
当前疫苗行业普遍承压,受疫苗犹豫、政策调整、民众接种意愿等因素影响。智飞生物表示生产经营正常,但短期内两大疫苗申请生产注册获受理对公司业绩不会产生重大影响。若注册工作进展顺利,将对公司未来经营与可持续发展产生积极影响。
智飞生物两大疫苗申请生产注册获受理是公司研发实力的体现,也为公司未来发展带来新的机遇。然而,能否拯救业绩还需看疫苗注册进度、市场竞争情况以及公司整体经营策略的实施效果。在当前行业困境下,智飞生物需要加快创新药上市步伐,提升市场竞争力,以实现业绩的回升和可持续发展。
作者:盛煌娱乐
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